ネットビジネスに関わる薬事法

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薬事法とは何ぞや？というアナタは、まだ医薬品を扱うには早いです。いつか失敗しないために、これだけは！という点だけでも押さえておきましょう。画像やテキストのリンクをクリックすると、そのプログラムや詳細説明先へ飛べます。クリックしただけであなたに課金されるようなリンクは置いていませんので安心してご覧ください☆

[1] 平成18年改正薬事法要点

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3. 新しい医薬部外品 [PR]ホームページ売上アップドットコムの「HP売上プラス」で管理→発展！〜パーソナルプラン／ビジネスプラン〜 【新指定・新範囲医薬部外品】 今回の薬事法改正の前に、ニュースでも話題になった「コンビニドラッグ」の話は、覚えていらっしゃるでしょうか。 有資格者のいない店舗形態での医薬品販売は基本的に禁止でしたので、この規制緩和の是非を巡っては官民揃ってさまざまな意見が展開されました。 それで出た結論が、「医薬品の一部を見直し、リスク判定ののち大きな問題なし」とされたものを新しく医薬部外品に移行させるという大技です。 医薬部外品は、医薬品ではありません。 薬事法第２条第２項での定義は次のとおりである。但し、下記のものであっても、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることや、人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことも、併せて目的としているものは除く（医薬品に該当する）。 薬事法第２条第２項 この法律で「医薬部外品」とは、次に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であつて機械器具等でないもの及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項第二号又は第三号に規定する用途に使用されることも併せて目的とされている物を除く。 一　吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 二　あせも、ただれ等の防止 三　脱毛の防止、育毛又は除毛 四　人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止 新指定医薬部外品 一に準ずる物で厚生労働大臣が指定するものである。 のど清涼剤 健胃清涼剤 ビタミン剤、カルシウム剤 ビタミン含有保健剤 等がこれに該当する。指定は、平成11年3月12日医薬発第280号の厚生労働省医薬安全局長通知によって行われている。 新範囲医薬部外品 一に準ずる物で厚生労働大臣が指定するものである。 2004年の規制緩和措置により、371の商品群が、医薬品から医薬部外品へ移行された。例として、いびき防止薬、カルシウム含有保健薬、うがい薬、健胃薬、口腔咽頭薬、コンタクトレンズ装着薬、殺菌消毒薬、しもやけ用薬、瀉下薬、消化薬、生薬含有保健薬、整腸薬、鼻づまり改善薬（外用剤のみ）、ビタミン含有保健薬（一部を除く）がある。 平成16年7月16日薬食発第0716006号の通知によるものである。 例えば、コンビニエンスストアに入って、冷蔵ショーケースの中に最近では当たり前に置かれている栄養ドリンク剤。 現在では医薬部外品と記載されているそれは、1999年3月以前は医薬品でした。 このときに、まず15製品群が「新指定医薬部外品」となり、薬局・薬店以外でも置かれるようになりました。 その後、2004年夏には15種類371品目が新たに医薬品から医薬部外品に移行し、これらについては「新範囲医薬部外品」と呼ばれるようになりました。 今なら比較的どこでも見つけることのできる整腸剤などがこれに当たります。 根本的な部分で、医薬部外品は医薬品ではありませんと先ほどいいました。 ですので、ここまでに登場してきた有資格者でなくとも店販も通販も可能です。

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