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ネットビジネスに関わる薬事法
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[1] 平成18年改正薬事法要点
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8. 医薬品輸入代行の扱い
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【個人輸入の範囲】
海外で売られている合法的医薬品については、その国で輸入禁止されているものでない限りは何でも個人輸入は可能です。
(※海外医薬品を使用する方への薬剤師的注意あり)
【輸入代行の範囲】個人輸入可能な医薬品であれば、通関手続きを代行する輸入代行も可能です。
ですが、輸入代行の規定をはみ出してしまうと、薬事法違反となります。あくまでも「手続きの代行」が業務の範囲内です。
ですから、輸入できる医薬品を宣伝・広告したり、商品を購入者に渡す役割は担ってはなりません。
個人輸入したい人が、自分で輸入代行業者に注文をして、該当する外国の販売業者から直接受け取る(送付してもらう)形態を守りましょう。
ここで輸入代行業が通常手を出せる範囲は、
「注文を購入者から受ける」
「商品代金に輸入代行業者の手数料を加えたものを購入者から徴収する」
「外国の販売業者に発注。購入者の住所氏名等送付先を伝え、代金を渡す」
「副作用情報などトラブルがあった場合に購入者へ情報提供する」
ことだけです。
【輸入販売の範囲】輸入代行の制限を見れば、制限なく取り扱いたくなりますね。
それを可能にするのが輸入販売業です。
国内で販売するものですから、当然国内で無承認の医薬品は取り扱えません。
製造販売業・店舗販売業(旧薬事法では一般販売業)の許可を取り、Cグループ医薬品について通販で取り扱うことができます。※ですが、海外医薬品については本当に注意していただきたいのです。
海外で承認・販売されているからと、安心するのは早計です。
その国での審査基準をクリアしたと言うだけであり、日本国内での審査基準をクリアしたわけではないのです。
ということは、日本人であるアナタの身体に、果たしてそれがマッチするかどうか。
世界中の人の命は、平等だと思うのです。
ですが、その生活環境や歴史は一律ではありません。
生活環境や人種による遺伝情報の差異により、身体の性質は異なります。
よって、通常医薬品の適合度は国(地域)ごとに変わることが多いのを知っておいてください。
例えば、米国での承認(厚生労働省に当たるFDA管轄)が1日24mg服用でおりていたとしても、日本では同成分であるにもかかわらず1日12mgが上限であったり、少なめであることが多いのです。
服用量が国内の規定より多ければどういうことになるかというと、よく効くのではないかという安易な考えが生まれそうですが、通常“主作用と副作用”が同時に強くなると考えてください。
(薬は必ず期待される薬効となる主作用と、大なり小なり期待されない副作用を併せ持つものです。)
効果が強すぎてダメージになるか、通常量なら出ない副作用が発現してダメージになるか。
国内未承認(無承認)医薬品成分についても同様に、アナタの身体に合うものか、慎重に捉えましょう。
万が一異常が出た場合、どこへ申し出るのかや相談窓口など、きちんとチェックして自分で利用できるものかどうかも必ず前もって確認しておきましょう。
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